JAPhMedの活動状況
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JAPhMedは毎月1回の月例会(2000年以降は概ね隔月)と年1回の総会を行ってきました。以下は1999年度以降の活動状況として講師と演題名を記載します。

日 時 2008年7月16日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 Dr. Cyrille Leperlier
(Head of Medical Affairs, sanofi-aventis Japan)
演 題 『 Medical Affairs and Post Approval Clinical Trials:
 New Opportunities in Japan 』
     
日 時 2008年6月18日
場 所 慶應義塾大学信濃町キャンパス
新教育研究棟 講堂2
講 師 谷本 哲也先生
(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 新薬審査第1部審査専門員)
演 題 『 PMDAにおける新薬審査の状況 』
     
日 時 2008年5月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 稲葉 一人先生
( 中京大学法科大学院教授<民事訴訟法・研究者専任>
  久留米大学医学部客員教授<公衆衛生・医療倫理>
  熊本大学大学院客員教授
  群馬県病院局顧問
  元大阪地方裁判所判事 )
演 題 『 治験・臨床試験の実施に必要な医療倫理の基礎知識 』
     
日 時 2008年4月16日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 飯島 肇先生( 臨床試験受託事業協会 理事/北里研究所臨床薬理研究所 副所長 )
演 題 『 臨床試験の質の確保と被験者の保護のために 』
     
日 時 2008年3月15〜16日
場 所 神戸ポートピアホテル
演 題 総会ならびに研修
     
日 時 2008年2月20日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 鹿庭なほ子先生(国立医薬品食品衛生研究所)
演 題 『重篤副作用メカニズムの解明へ公的制度を考える
-SJS/TENの研究における国立衛研と業界のコラボ事例-』
     
日 時 2008年1月16日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 (1)長崎透先生(万有製薬臨床医薬研究所)
(2)小泉一馬先生(万有製薬臨床医薬研究所)
演 題 『医薬品の市販後安全対策の概要と現状について』
(1)Post Marketing Surveillance(PMS)の基礎
(2)PMSのトピックスから−リスクマネージメントプラン
     
日 時 2007年12月19日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 冨永 裕慎先生
(万有製薬株式会社臨床医薬研究所クリニカルサイエンス企画開発室)
演 題 第二相・第三相臨床試験の概要と現状
     
日 時 2007年11月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 成田裕久先生
(万有製薬株式会社臨床医薬研究所臨床薬理開発室)
演 題 『第一相臨床試験の概要と現状』
     
日 時 2007年10月10日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 栗田とも子先生(グラクソ・スミスクライン株式会社)
演 題 添付文書の意義と内容、改訂の手順および情報伝達の意義、
種類、流れについて
講 師 Mr. Steve Jolley(Associate Vice President, Pharmacovigilance
Patni Life Sciences Practice formerly Taratec)
演 題 Signal Detection and Use Of Data Mining Techniques:
Comparison of Methods for Large and Small Companies.
     
日 時 2007年9月19日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 永江祐輔先生(ノバルティスファーマ株式会社筑波研究所)
演 題 医薬R&Dにおける非臨床安全性評価と予測
     
日 時 2007年7月18日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 二之宮義泰先生(アストラゼネカ株式会社)
演 題 Pharmaceutical Marketing
     
日 時 2007年6月20日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 中井清人先生(医薬品医療機器総合機構)
演 題 PMDAの最近の話題 −電子化と国際共同治験−
講 師 Kurt Rimkus先生(日本オルガノン株式会社)
演 題 知っている人のためのピルの背景
講 師 池上匡先生(バクスター株式会社)
演 題 Medical Marketing in Pharma Business
     
日 時 2007年5月16日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 伊藤 和也先生(エーザイ株式会社)
演 題 CMC規制要件とプロセスバリデーション
講 師 松村 行栄先生(エーザイ株式会社)
演 題 Quality Risk Management, ICH Q9
     
日 時 2007年4月18日
場 所 アルカディア市ヶ谷  
講 師 小宮山靖先生(ファイザー株式会社)
演 題 統計とデータ・マネジメント
     
日 時 2007年3月9日〜10日
場 所 神戸ポートピアホテル/TRI臨床研究情報センター
演 題 総会ならびに研修
     
日 時 2007年2月18日
場 所 アルカディア市ヶ谷  
講 師 笹谷陽一先生(ヤンセンファーマ株式会社)
演 題 医療経済学(薬価制度からみた開発戦略)
     
日 時 2007年1月17日
場 所 アルカディア市ヶ谷  
講 師 佐藤 拓夫先生(ブリストル・マイヤーズ株式会社)
演 題 臨床試験
     
日 時 2006年12月20日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 芝田英生先生 (ファイザー株式会社)
演 題 新規医薬品の開発
     
日 時 2006年11月15日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 嶋本隆司先生(サノフィ・アベンティス株式会社)
演 題 抗がん剤の開発と臨床試験
     
日 時 2006年10月18日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 室伏良信先生(ファイザー株式会社)
演 題 製薬ビジネスにおける知的財産権の活用
     
日 時 2006年9月20日
場 所 北里大学
講 師 香月順先生 (サノフィ・アベンティス株式会社)
嶋本隆司先生(サノフィ・アベンティス株式会社)
演 題 抗がん剤の開発と臨床試験
     
日 時 2006年7月19日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 横溝浩二先生(万有製薬株式会社)
演 題 医薬品承認後の安全対策について
     
日 時 2006年6月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 岡本誠一先生(万有製薬株式会社)
演 題 医薬品の開発:第II相並びに第III相臨床試験
     
日 時 2006年5月17日
場 所 アルカディア市ヶ谷
講 師 狩野あき子先生(万有製薬株式会社)
演 題 医薬品の開発:臨床開発の全体像と
第一相試験(臨床薬理試験)について
     
日 時 2006年4月18日
場 所 アルカディア市ヶ谷  
講 師 鈴川 満雄先生(ワイス株式会社)
William Bishop先生(ワイス株式会社)
演 題 メディカル部門
  ・ メディカル部門の役割
  ・ 広報活動とメディカル部門の関わり
     
日 時 2006年3月4日
場 所 ウエスティン都ホテル京都
講演(その1)    
講 師 ヤンセンファーマ株式会社 関口康代表取締役社長
演 題 「製薬企業におけるリーダーシップ」
講演(その2)    
講 師 グラクソ・スミスクライン株式会社開発本部
ワクチン開発室 メディカルアドバイザー 永田英明先生
演 題 「治験における諸問題−産学官のそれぞれの立場から−」
講演(その3)    
講 師 ヤンセンファーマ株式会社 メディカルアフェアーズ部
部長 今村恭子先生
演 題 「教育部会の活動について」
     
日 時 2006年2月15日
場 所 アルカディア市ヶ谷  
講 師 加藤 泰己先生(ナノキャリア株式会社)
演 題 Pharmaceutical Development (薬剤の開発)
     
日 時 2006年1月12日
場 所 アルカディア市ヶ谷  
講 師 宮里 彰先生(ヤンセンファーマ株式会社)
高橋 道人先生(病理ピアレビューセンター)
演 題 Toxicity Testing (毒性試験)
     
日 時 2005年12月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷  
講 師 鳥山 清司先生(イーピーエス株式会社)
演 題 Safety of Medicines (薬剤の安全性)-安全性情報の取り扱い
     
日 時 2005年11月16日
場 所 東興ホテル  
講 師 講演会:小野 俊介先生
      (独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)
研   修:パート1・今村 恭子先生 (ヤンセンファーマ社)
           パート2・信野 伸之先生(ファイザー社)
演 題 講演会:医薬品の承認審査における規制当局と企業との協力
研   修: Information, Promotion, and Education
      (情報、販促および教育)
     
日 時 2005年10月19日
場 所 アルカディア市ヶ谷 
講 師 内山明好先生(アーテイジ社)
ギリー・ステュワート先生(エーザイ社)
演 題 Regulatory Affairs (薬事)
     
日 時 2005年9月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷 
講 師 前田政由紀先生(ノバルティスファーマ株式会社)
三上俊明先生(ノバルティスファーマ株式会社)
演 題 Statistics and Data Management(統計とデータ・マネジメント)
     
日 時 2005年7月1日
場 所 大阪第一ホテル 
講 師 千田道雄先生
 (先端医療センター研究所副所長兼
 分子イメージング研究グループグループリーダー)
演 題 PETの概要と医薬品開発への活用
     
日 時 2005年3月12日
場 所 経団連会館
講演(その1)    
講 師 :  MPO株式会社、代表取締役社長 大竹秀彦氏
演 題 “世界第2位市場の幻想
  ―外資系医薬品・医療機器メーカーからみた日本の課題”―
講演(その2)  
講 師 Dr. Peter Richardson MRCP(UK)
Senior Vide President, Head of Development Division, Novartis PharmaK.K.
演 題 Pharmaceutical Medicine in EU (Official title will be announced later)
講演(その3)  
講 師 わが国における現状 JAPhMed会長 高橋希人先生
JAPhMedの活動 教育部会 今村恭子先生
演 題 Panel discussion:わが国における製薬医学の今後
     
日 時 2004年12月21日
場 所 ホテルグランビア大阪
講 師 滋賀医科大学MR医学総合研究センター 教授 犬伏俊郎先生
演 題 MRによる体内化学物質および細胞の動態解析
     
日 時 2004年10月18日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 北里大学薬学部臨床統計部門 教授 竹内正弘先生
演 題 日本における製薬医学教育のあり方
     
日 時 2004年9月7日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師

国立医薬品食品衛生研究所 安全性生物試験研究センター
センター長 井上達先生

演 題 トキシコジェノミクス手法におけるリスクアセスメントの考え方
     
日 時 2004年7月26日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 翠星ヒーリングセンター総長、
慶応大学医学部精神神経科学教室客員教授 八木剛平先生
演 題 向精神薬の開発史
     
日 時 2004年6月30日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 TMI総合法律事務所、慶應義塾大学法科大学院
助教授・医学部助教授 古川俊治先生
演 題 薬剤開発における法律的側面
     
日 時 2004年5月12日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 Donald S. Bialek, MD, MPH Adjunct Lecturer on Management Director, Training & Education Group, IHSP
演 題 Program in Clinical Trials - A New Training Program at Harvard University -Connecting Smart Classrooms in the US and Asia
     
日 時 2004年2月21日
場 所 ウエスティン都ホテル京都
講演(その1)  
講 師 近畿大学医学部教授 義江修先生
演 題 ケモカインによる炎症の場と性質の制御
講演(その2)  
講 師 理化学研究所 発生・再生科学総合研究センター
笹井芳樹先生
演 題 ES細胞を用いた再生医学研究の展望:神経系を例にして
講演(その3)  
講 師 京都大学名誉教授 星野一正先生
演 題 乳癌治療をめぐる倫理的問題点
     
日 時 2003年11月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 中田雄一郎先生(日本オルガノン)
演 題 薬物トランスポーター:イントロダクション
講 師 玉井郁巳先生(東京理科大学薬学部教授)
演 題 薬物トランスポーターの意義
     
日 時 2003年10月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 長谷川 節雄先生(関野臨床薬理クリニック院長)
演 題 臨床第T相試験におけるpharmacogenomicsの導入
     
日 時 2003年9月24日
場 所 経団連会館
講 師 光石忠敬先生(弁護士)
演 題 『医師主導の治験』の問題点
     
日 時 2003年7月14日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 Robert B Leflar, J.D., M.P.H.Arkansas Bar Foundation Professor of Law University of Arkansas School of Law
演 題 Dilemmas of Quality Improvement in American and Japanese Health Care
     
日 時 2003年4月11日
場 所 経団連会館
講 師 国立犀潟病院 臨床研究部 池田正行 先生
演 題 医療サービスとリスクコミュニケーション
−BSEパニックの教訓から−
     
日 時 2003年3月8日
場 所 ウエスティン都ホテル京都
講演(その1)    
講 師 日本イーライリリー株式会社 社長アンドリューA.マスカレーナス Mr. Andrew A. Mascarenhas
演 題 Is bigger necessarily betterin the pharmaceutical industry ?
講演(その2)    
講 師 京都大学 ウイルス研究所 教授 淀井淳司 先生
演 題 レドックス制御薬の開発研究について
講演(その3)    
講 師 塩野義製薬株式会社 塩野義研究所
相談役 畑中 正一 先生
演 題 ウイルスの話(ウイルスの概説から抗エイズ薬創薬の経験まで)
     
日 時 2003年1月29日
場 所 大阪第一ホテル
講 師 大阪大学大学院薬学研究科 臨床薬効解析学分野
東 純一 教授
演 題 第23回日本臨床薬理学会を終えて
     
日 時 2002年10月16日
場 所 経団連会館
講 師 萬有製薬株式会社 社長 長坂健二郎 先生
演 題 日本の大手製薬企業と欧米企業の日本法人
     
日 時 2002年9月18日
場 所 経団連会館
講 師 Jane Barrett, MD
演 題 Understanding the European Regulatory Authorities the role of the EMEA vs the national authorities.
     
日 時 2002年6月19日
場 所 経団連会館
講 師 日本医師会常任理事の星北斗先生
演 題 日本医師会が製薬企業に望むこと
−臨床研究における生命倫理を考える−
     
日 時 2002年4月19日
場 所 経団連会館
講 師 自治医科大学学長 高久史麿先生
演 題 今後の医療行政
     
日 時 2002年3月2日(2001年度総会)
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
シンポジウム 「Pharmaceutical Medicineの人材育成と産学連携」
座 長 今村恭子先生
講演 I    
講 師 木村 廣道先生 ライフ・サイエンス・マネジメント社
演 題 「Pharmaco Business Innovation講座における人材育成と産学連携の構想」
講演 II    
講 師 景山 茂先生 慈恵会医科大学 薬物治療学教室 助教授
演 題 「Pharmaceutical Medicineの教育研修に求められるもの」
     
日 時 2002年1月16日
場 所 経団連会館
講 師 武田薬品工業株式会社 医薬開発本部長 濱中 康彦 先生
演 題 研究開発体制の国際化
     
日 時 2001年11月22日
場 所 経団連会館
講 師 北里大学大学院臨床統計部門 教授 竹内 正弘先生
演 題 「生物統計学の基礎から応用」
     
日 時 2001年9月12日
場 所 ホテルグランヴィア大阪
講 師 財団法人 先端医療振興財団臨床研究支援部長
先端医療センター準備室参事 村上 雅義先生
ファイザー製薬株式会社 常務取締役 シニアメディカルディレクター ジョルジュ・G・プエンテ先生
演 題 「国内臨床試験の活性化と推進」
     
日 時 2001年6月20日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 厚生労働省医薬局安全対策課 課長 黒川 達夫先生
指定発言 山之内製薬株式会社 長野 弘先生
ファイザー製薬株式会社 渡辺 素子先生
演 題 「市販後の安全対策」
     
日 時 2001年4月18日
場 所 経団連会館
講 師 萬有製薬株式会社 棗田 豊先生
クインタイルズアカデミー 佐藤喬俊先生
指定発言 ファイザー製薬株式会社 白沢 博満先生
演 題 「臨床試験の質とその向上のために」
     
日 時 2001年2月24日 (2000年度年次総会)
場 所 都ホテル
シンポジウム 製薬産業における医師のポジショニング
座 長 今村恭子先生、渡辺素子先生
コメンテーター Russel Reynolds:Jim Whittle氏
Kornferry:妹尾輝男氏
(株)イオス:市川正雄氏
講演会    
講 師 ケアネット 詫摩 直也 氏
演 題 E-BUSINESSの最近の動向
     
日 時 2000年11月22日
場 所 経団連会館
講 師 山之内製薬株式会社 根本 靖久 先生
具嶋 弘 先生
演 題 ゲノム科学の進展とファルマゲノミクス
     
日 時 2000年9月20日
場 所 経団連会館
講 師 東京都多摩老人医療センター 名誉院長 上田慶二 先生
演 題 現在のブリッジング試験の考え方
     
日 時 2000年6月23日
場 所 ホテルグランヴィア大阪
講 師 京都大学公衆衛生学関連大学院
東京大学医学教育国際協力研究センター 教授 福原 俊一 先生
演 題 エンドポイントとしてのQOL
     
日 時 2000年4月19日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 東京海上メディカルサービス株式会社 鮎澤 純子 先生
演 題 医療機関におけるリスクマネジメント
     
日 時 2000年3月15日
場 所 ホテルグランヴィア大阪
講 師 財団法人千里ライフサイエンス振興財団理事長 岡田 善雄 先生
演 題 バイオテクノロジーと生命倫理 −ヒトES細胞の波紋−
     
日 時 2000年2月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 東海大学医学部長 黒川 清 先生
演 題 ISSUES FOR THE NEW MILLENIUM; MEDICAL EDUCATION AND LIFE SCIENCE RESEARCH
     
日 時 2000年1月13日
場 所 ホテルグランヴィア大阪
    −意見交換会−
     
日 時 1999年12月15日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 伊藤 澄信 先生
演 題 新薬承認申請が承認されない理由とその対策
     
日 時 1999年11月20日(1999年度年次総会)
場 所 帝国ホテル
パネル
ディスカッション
今後のJAMDIに期待すること
講演会    
講 師 参議院議員 武見 敬三 先生
演 題 医療改革の3つのアプローチ−平成12年度予算編成の課題
講 師 WHO名誉事務総長・国際医療福祉大学
国際医療福祉総合研究所所長
東京医科大学 難病治療センター長 中島 宏 先生
     
日 時 1999年10月20日
場 所 ホテルグランヴィア大阪
講 師 大阪市立大学医学部 生体調節物質研究部門
教授 舩江 良彦 先生
演 題 「医薬品の副作用:なぜ起こる薬物相互作用」
     
日 時 1999年9月22日
場 所 ホテルグランヴィア大阪
講 師 財団法人住友病院 院長 豊島 久真男 先生
演 題 がん研究から始まったバイオサイエンスの展開は、これからどう動くのだろうか
     
日 時 1999年7月21日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 医薬品企業法務研究会 辻 純一郎 先生
演 題 治験に係わる健康被害者の救済と補償・賠償の実務
     
日 時 1999年6月22日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 患者代表団体のイデアフォー 青木 栄子 氏
演 題 臨床試験はだれのため
     
日 時 1999年5月19日
場 所 ホテルグランヴィア大阪
講 師 武田薬品工業株式会社 医薬開発本部長 濱中 康彦 先生
演 題 研究開発体制の国際化
     
日 時 1999年4月28日
場 所 アルカディア市ヶ谷(私学会館)
講 師 順天堂大学医学部 血液内科 講師 加藤 淳   先生
演 題 血栓形成のメカニズムと抗血小板薬

月例会、総会以外の活動としてはCRO協会との共同で「医療機関の治験実務:CRC・治験従事者教育マニュアル」を作成(初版1998年 改訂版2000年)。